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欧洲Novel Food认证

发布时间:2016-08-11   来源:compo.com.cn   阅读次数:5768

 一、背景

      随着食品工业的迅速发展,特别是食品生物技术等新工艺的出现 ,新资源食品品种不断增加。新资源食品作为无安全食用历

史的非传统食品 ,由于对其安全性认识不足或认识不充分 ,欧盟的一些国家都制定了相应的新资源食品管理办法,对新资源食

品的定义、范畴、审批、标签等做出规定,建立了市场前的评估和审批体系。

       1997年,欧盟颁布新颖性食品法规,规定对于原属于欧洲外特定民族食用的传统食品或现今市面上流通之新技术、新制

程食品,均可称为非传统性/新颖性食品(Non-traditional/NovelFood),在上市前须依欧盟新颖性食品法规向会员国主管机

关提出申请并提交安全性评估数据后,由会员国评估机构进行评估。只有通过各会员国评估认可,才可在欧盟会员国上市并贩卖。

起先,新资源食品条例是由欧洲委员会构想的,外来的水果和蔬菜,如果有很长一段时间在欧盟以外的地方安全使用,就可以

被列入新资源食品定义范围之内。这些食品产品中每一个都必须在上市前进行安全评估。

所以对于欧盟外的食品制造商和生产者来说,这是一个经济贸易壁垒的。

  为了回应从转基因产品中提取的食品,这些转基因提取的食品现在由单独的法规管理--欧洲议会和委员会EC条例第1829/2003号。

 

二、定义

任何被列入这种定义范围内的食品或食品成分必须根据欧洲议会以及委员会所制定的新资源食品法规条例(EC)第258/97号的授

权来定义。

欧盟的新资源食品定义是“在 1997 年5月15日以前没有在欧盟市场内大量消费历史的食品或食品成分”,包括 6 类 :

1.含有转基因生物或由转基因食物组成的食品或成分;

2.由转基因生物生产但不含转基因生物本身的食品或成分;

3.主要结构是新的或者有意改造的;

4.含有从微生物、真菌或藻类分离的成分;

5.由植物组成或分离、或由动物分离的食品及食品成分 ,但经传统方法培育并有安全食用历史的植物或动物除外;

6.通过能显著改变产品特征(营养价值、代谢、副产物等等) 的新生产过程获得的食品或食品成分”。

 

申请者可以咨询欧盟委员会编辑的指导文件,委员会强调每一个部分所需要的科学信息和安全评估报告。

新资源食品法规条例明确要求被列入这份条例内的食品和食品成分不应该:

---对消费者有危险性

---误导消费者

--与所要取代的食品或食品原料的区别,并证明其能在营养上有利于消费者.

 

一个NOVAL FOOD例子是猴面包树。这种水果是在南非野生采集的,并且由很长一段时间作为非洲土著部落的食物。但是,

猴面包树的干果肉需要新资源食品条例授权才能够允许任何含这种成分的产品在欧盟上市。这份申请使用了猴面包树的使用

历史以及详细的营养和植物化学成分分析来证明其安全性。因此欧盟打开了接受非西方水果,蔬菜和营养制品的大门,而与

此同时保存了不必要的动物测试。

直到2015年初,已经有大约180个申请(7-10申请/年)。到目前为止,在80个NOVALFOOD在欧盟授权使用。

 

二、认证途径

(一)提交申请到成员国,同时提交申请副本到委员会。申请应包含以下必要信息:

1.    所进行的研究及报告

2.    其他可宣称该食品或食品原料符合3(1)法规要求的文件。

3.    食品或食品原料的展示以及标签提议.

4.    此外申请应包含用量描述。

 

(二)成员国收到申请后,进行初步评估。在评估结束后,应通知委员会负责准备初步评估报告的食品评估机构名称,或向

委员会申请另外的成员国食品评估机构来准备该初步评估报告。委员会应立即把申请者提交的资料转交给成员国,并告知准

备初步评估报告的食品评估机构名称。

 

(三) 初步评估报告应在收到完整申请文件后3个月内制定完成,并应确定食品或食品原料是否需额外评估。

 

(四) 成员国应立即将食品评估机构出具的初步评估报告提交给委员会,委员会将再提交给其他成员国。委员会将报告循环后

60日内,成员国或委员会可对食品或食品原原料的上市发表评论,或提出合理反对意见。评论或反对意见也会关注所提交的

食品或食品原料的标签。

评论或反对意见应提交到委员会,并由委员会在60天内在成员国间循环。申请者应在需要时提交相关信息。

 

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